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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401178号(变更批件)
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
2010-11-15
2014-11-14
变更内容:1.包被用甲基安非他明抗原、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG的供应商由杭州博林生物技术有限公司变更为杭州博林生物技术有限公司、美艾利尔(上海)生物技术有限公司。 2.标记用甲基安非他明抗体供应商由EastCoast Bio公司变更为EastCoast Bio、FitzgeraldIndustries公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同
YZB/国 0709-2010
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
条型:50人份/盒;板型:40人份/盒。
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400865号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2013-11-12甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400075号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2014-01-13甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400960号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-09-05甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401178号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400075号(变更批件)/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2014-01-13甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400802号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-07-05甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400960号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2014-09-05甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400802号(变更批件)/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-07-05甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)商品名称摩克
国食药监械(准)字2012第3400107号/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2016-02-02甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400211号/北京青元盛康生物医药科技有限公司 有效期至:2016-02-28甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400273号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2016-03-13吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400423号/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2016-03-29吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400423号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2016-03-29甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400648号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-05-15甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400891号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2016-07-12甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400944号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401500号/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2016-12-03甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400648号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-05-15甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400603号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2017-04-16亚甲基二氧基甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400721号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-05-16