脂类多项复合校准品-湘械注准20222401629-器械数据

产品名称：

脂类多项复合校准品

注册人名称：

湖南聚创生物医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401629

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

Tris缓冲液 100mmol/L二硫苏糖醇 10mmol/L冻干辅料t 200mmol/L防腐剂、稳定剂t1‰载脂蛋白A1抗原t2.26 g/L载脂蛋白B抗原t2.06 g/L载脂蛋白E抗原t100 mg/L脂蛋白a抗原 t300 mg/L高密度脂蛋白胆固醇t2.07 mmol/L低密度脂蛋白胆固醇t5.71 mmol/LDL-同型半胱氨酸t 42.0 umol/L棕榈酸t 1.60 mmol/L

适用范围：

供临床机构配套本公司生产的脂类生化试剂作校准使用。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

型号规格：

规格1t2×1.0 ml 规格2t4×1.0 ml 规格3t10×1.0 ml 规格4t20×1.0 ml 规格5t50×1.0 ml。

产品储存条件及有效期：

未开瓶未复溶的校准品：2～8℃避光贮存可稳定12个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。校准品开瓶复溶后：-20℃避光密封保存时，可稳定10天；2～8℃避光密封保存时，可稳定3天；15～25℃避光密封保存时，可稳定8个小时。

管理类别：

第二类

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