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C-反应蛋白（CRP）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白（CRP）校准品

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20192402639

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

CRP校准品 1\\/2\\/3\\/4：MOPSO缓冲液；人C-反应蛋白。CRP校准品稀释液：MOPSO缓冲液。

适用范围：

配套本公司生产的C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）或超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）使用，用于CRP、hs-CRP检测系统的校准。

变更情况：

无2023-06-06 13:48:08_批准日期由【2019-03-25】变更为【2023-06-06】；生效日期由【】变更为【2024-03-25】；有效期至由【2024-03-24】变更为【2029-03-24】；主要组成成分由【CRP校准品1\\/2\\/3\\/4：MOPSO缓冲液；人C-反应蛋白。CRP校准品稀释液：MOPSO缓冲液。】变更为【CRP校准品 1\\/2\\/3\\/4：MOPSO缓冲液；人C-反应蛋白。CRP校准品稀释液：MOPSO缓冲液。】；预期用途由【配套本公司生产的C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）或超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）使用，用于CRP、hs-CRP检测系统的校准。】变更为【配套本公司生产的C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）或超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）使用，用于CRP、hs-CRP检测系统的校准。\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；包装规格由【CRP校准品1:1×1mL CRP校准品2:1×1mL CRP校准品3:1×1mL CRP校准品4:1×1mL CRP校准品稀释液:1×1mL；CRP校准品1:1×0.5mL CRP校准品2:1×0.5mL CRP校准品3:1×0.5mL CRP校准品4:1×0.5mL CRP校准品稀释液:1×0.5mL】变更为【CRP校准品1:1×1mL，CRP校准品2:1×1mL，CRP校准品3:1×1mL，CRP校准品4:1×1mL，CRP校准品稀释液:1×1mL；CRP校准品1:1×0.5mL，CRP校准品2:1×0.5mL，CRP校准品3:1×0.5mL，CRP校准品4:1×0.5mL，CRP校准品稀释液:1×0.5mL。\\n】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

CRP校准品1:1×1mL，CRP校准品2:1×1mL，CRP校准品3:1×1mL，CRP校准品4:1×1mL，CRP校准品稀释液:1×1mL；CRP校准品1:1×0.5mL，CRP校准品2:1×0.5mL，CRP校准品3:1×0.5mL，CRP校准品4:1×0.5mL，CRP校准品稀释液:1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2029-03-24

管理类别：

第二类