造影导管Tempo Angiographic Catheter-国械注进20153030716-器械数据

产品名称：

造影导管Tempo Angiographic Catheter

注册人名称：

康蒂思公司Cordis Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153030716

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

该产品由头端顶端、远端顶端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷）。根据尺寸和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-01-21 1. 生产地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。 2020-11-24 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153770716

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造影导管Tempo Angiographic Catheter