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Orthosis Thoracic

国产 失效 注册
产品名称:

Orthosis Thoracic

注册人名称:

Aspen Medical Products,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第1264721号

注册人住所:

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

批准(备案)日期:

2012-12-27

有效期至:

2016-12-26

结构及组成:

胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围:

用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定,需隔衣使用。

代理公司:

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 6172-2012《胸腰骶矫形器》

生产地址:

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618