凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20232400193-器械数据

产品名称：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南华瑞精检生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232400193

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。R1：含0.05M Tris的分析缓冲液；M：0.4mg/mL已偶联TAT抗体的磁微粒溶于0.05M Tris缓冲液中；R2：2μg/mL已标记碱性磷酸酶的TAT抗体溶于分析缓冲液中；校准品(选配)：TAT抗原溶于分析缓冲液中，应为冻干粉；质控品(选配)：TAT抗原溶于分析缓冲液中，应为冻干粉。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆样本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的含量。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2～8℃可以保存28天。质控品复溶后2℃～8℃可以保存28天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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