糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20242400395-器械数据

产品名称：

糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京福瑞润康生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400395

注册人住所：

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

批准(备案)日期：

2024-07-29

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

试剂盒组成组件数量规格主要成分化学发光包被板1块96孔板固相化抗糖类抗原50抗体CA50校准品（6个浓度）S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的CA50抗原，S0、S1、S2、S3、S4、S5目标浓度依次为0、10、20、40、80、140（U/mL）基质：含新生牛血清的0.1M的PB(pH7.4)缓冲液CA50质控品低值、高值各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的CA50抗原，低值目标浓度范围：（16.11~24.89）U/mL；高值目标浓度范围：（64.79~96.88）U/mL；基质：含新生牛血清的0.1M的PB(pH7.4)缓冲液酶结合物1瓶10mL/瓶辣根过氧化物酶标记CA50抗体（CA50抗体酶标结合物）浓缩洗涤液1瓶20mL/瓶0.5MpH=7.4的PBS-T化学发光底物A1瓶3mL/瓶0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚化学发光底物B1瓶3mL/瓶0.1%过氧化氢封片膜1张1张mdash;

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖类抗原50的含量。

变更情况：

-

生产地址：

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

型号规格：

96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）