矫形外科（骨科）手术器械 General Surgical Instruments-国械备20171216号-器械数据

产品名称：

矫形外科（骨科）手术器械 General Surgical Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20171216号

注册人住所：

3034 Owen Dr Antioch, TN 37013

批准(备案)日期：

2017-12-19

结构及组成：

由骨钻、手摇式骨钻、骨剪、咬骨钳、持针钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513649940240.docx)

适用范围：

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

代理公司：

北京浩川志业经贸有限责任公司

代理公司地址：

北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日；代理人注册地址由“北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室”变更时间2021年05月17日

生产地址：

3034 Owen Dr Antioch, TN USA 37013

型号规格：

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513649940235.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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