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核酸提取或纯化试剂(病毒RNA磁珠法)
浙杭械备20200124号
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢101室
2021-09-16
本试剂盒由LYE缓冲液、L溶液、磁珠悬浮液、蛋白酶K、RNA洗涤浓缩液、MKB缓冲液、DEPC水、组成
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
3.1.1.检验前准备步骤①每3毫升BufferLYE 加入 10 μL β-巯基乙醇(β-Me)或者40μLDTT(1 M)。②每毫升 Buffer LYE/β-Me 或 Buffer LYE/DTT 混合液中加入 2 μL L Solution。3.1.2.吸取 600 μL 之前准备好的 Buffer LYE(已含有 L solution)和 30 μL Proteinase K 到 200-400 μL 样本中,涡旋混匀。变更成3.1.1.吸取30 μL Proteinase K到300 μL变更时间2020年04月28日;主要组成成分由“ 本试剂盒由LYE缓冲液、L溶液、磁珠悬浮液、蛋白酶K、RNA洗涤浓缩液、MKB缓冲液、DEPC水、组成”变更为“本试剂盒由裂解缓冲液、RNA洗涤缓冲液、磁珠、DEPC水组成”变更时间2020年11月17日;产品有效期由“本试剂盒自购买之日起可保存12个月。”变更为“本试剂盒储存于15-25℃,有效期12个月”变更时间2021年09月14日;产品有效期由“本试剂盒储存于15-25℃,有效期12个月”变更为“本试剂盒储存于4-28℃,有效期12个月。”变更时间2021年09月16日
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢101室
BW-MR6532(50人份/盒、250人份/盒、1×32人份/盒、10×32人份/盒、20×32人份/盒、1×96人份/盒、4×96人份/盒、10×96人份/盒)
第一类