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样本稀释液

国产 备案 第一类
产品名称:

样本稀释液

注册(备案)号:

湘长械备20220858号

注册人住所:

浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503号501室

批准(备案)日期:

2022-07-28

结构及组成:

F款:磷酸二氢钠2.8g\\/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g\\/L、氯化钠9g\\/L;L款:磷酸盐缓冲液,吐温20,BSA,ProClin300。

适用范围:

用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况:

型号\\/规格由:“规格1:10×300uL支\\/盒、规格2:25×300uL支\\/盒、规格3:50×300uL支\\/盒、规格4:10×400uL支\\/盒、规格5:25×400uL支\\/盒、规格6:50×400uL支\\/盒、规格7:10×500uL支\\/盒、规格8:25×500uL支\\/盒、规格9:50×500uL支\\/盒、规格10:10×600uL支\\/盒、规格11:25×600uL支\\/盒、规格12:50×600uL支\\/盒、规格13:10×800uL支\\/盒、规格14:25×800uL支\\/盒、规格15:50×800uL支\\/盒 、规格16:10×1mL支\\/盒、规格17:25×1mL支\\/盒、规格18:50×1mL支\\/盒、规格19:10×1mL支\\/盒、规格20:25×1mL支\\/盒、规格21:50×1mL支\\/盒、规格22:10×2mL支\\/盒、规格23:25×2mL支\\/盒、规格24:50×2mL支\\/盒、规格25:1×10mL 瓶\\/盒、规格26:2×10mL 瓶\\/盒、规格27:5×10mL 瓶\\/盒、规格28:1×15mL 瓶\\/盒、规格29:2×15mL 瓶\\/盒、规格30:5×15mL 瓶\\/盒、规格31:1×20mL 瓶\\/盒、规格32:2×20mL 瓶\\/盒、规格33:5×20mL 瓶\\/盒、规格34:1×25mL 瓶\\/盒、规格35:2×25mL 瓶\\/盒、规格36:5×25mL 瓶\\/盒 、规格37:1×30mL瓶\\/盒、规格38:2×30mL瓶\\/盒、规格39:5×30mL瓶\\/盒 、规格40:1×40mL瓶\\/盒、规格41:2×40mL瓶\\/盒、规格42:5×40mL瓶\\/盒 、规格43:1×50mL瓶\\/盒、规格44:2×50mL瓶\\/盒、规格45:5×50mL瓶\\/盒。”变更为“F款:规格1:10×300uL支\\/盒、规格2:25×300uL支\\/盒、规格3:50×300uL支\\/盒、规格4:10×400uL支\\/盒、规格5:25×400uL支\\/盒、规格6:50×400uL支\\/盒、规格7:10×500uL支\\/盒、规格8:25×500uL支\\/盒、规格9:50×500uL支\\/盒、规格10:10×600uL支\\/盒、规格11:25×600uL支\\/盒、规格12:50×600uL支\\/盒、规格13:10×800uL支\\/盒、规格14:25×800uL支\\/盒、规格15:50×800uL支\\/盒 、规格16:10×1mL支\\/盒、规格17:25×1mL支\\/盒、规格18:50×1mL支\\/盒、规格19:10×1mL支\\/盒、规格20:25×1mL支\\/盒、规格21:50×1mL支\\/盒、规格22:10×2mL支\\/盒、规格23:25×2mL支\\/盒、规格24:50×2mL支\\/盒、规格25:1×10mL 瓶\\/盒、规格26:2×10mL 瓶\\/盒、规格27:5×10mL 瓶\\/盒、规格28:1×15mL 瓶\\/盒、规格29:2×15mL 瓶\\/盒、规格30:5×15mL 瓶\\/盒、规格31:1×20mL 瓶\\/盒、规格32:2×20mL 瓶\\/盒、规格33:5×20mL 瓶\\/盒、规格34:1×25mL 瓶\\/盒、规格35:2×25mL 瓶\\/盒、规格36:5×25mL 瓶\\/盒 、规格37:1×30mL瓶\\/盒、规格38:2×30mL瓶\\/盒、规格39:5×30mL瓶\\/盒 、规格40:1×40mL瓶\\/盒、规格41:2×40mL瓶\\/盒、规格42:5×40mL瓶\\/盒 、规格43:1×50mL瓶\\/盒、规格44:2×50mL瓶\\/盒、规格45:5×50mL瓶\\/盒。L款:规格1:1*10mL瓶\\/盒;规格2:1*50mL瓶\\/盒;规格3:2*50mL瓶\\/盒”;产品描述由:“磷酸二氢钠2.8g\\/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g\\/L、氯化钠9g\\/L”变更为“F款:磷酸二氢钠2.8g\\/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g\\/L、氯化钠9g\\/L;L款:磷酸盐缓冲液,吐温20,BSA,ProClin300。”;产品有效期由:“产品于4~30℃下保存,有效期为24个月”变更为“F款:产品于4~30℃下保存,有效期为24个月。L款:2~8℃下储存,自生产日期起有效期为24个月。未开封试剂盒的生产日期和失效日期见外标签。 开封后,立即旋紧瓶盖置2~8℃保存,有效期不变。”。

生产地址:

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期203号

产品储存条件及有效期:

F款:产品于4~30℃下保存,有效期为24个月。L款:2~8℃下储存,自生产日期起有效期为24个月。未开封试剂盒的生产日期和失效日期见外标签。 开封后,立即旋紧瓶盖置2~8℃保存,有效期不变。

管理类别:

第一类

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