全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900-国械注进20152222770-器械数据

产品名称：

全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152222770

注册人住所：

山口县周南市开成町4560番地4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品AIA-900：由进样模块、检测模块、操作系统及随机软件（发布版本号：Ver 02）组成。AIA-900M：在AIA-900单体上添加9槽托盘。AIA-900L：在AIA-900单体上添加19槽托盘。

适用范围：

该产品基于酶免发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤标志物、特定蛋白等项目。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

生产地址：

山口县南市福川南町1番37号1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi 746-0042,Japan

型号规格：

AIA-900、AIA-900M、AIA-900L。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153402770

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