图像引导近距离放射治疗计划设备Radiation Therapy Treatment Planning System-国械注进20153051512-器械数据

产品名称：

图像引导近距离放射治疗计划设备Radiation Therapy Treatment Planning System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153051512

注册人住所：

Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

由台车、便携式计算机和显示器、治疗计划软件（Oncentra Prostate，发布版本4.2）、USB加密狗、步进器、旋转器、不间断电源组成。

适用范围：

与超声设备联合使用，用于前列腺癌的高剂量率(HDR)近距离放射治疗计划的制定。

代理公司：

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

变更情况：

2022-03-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）”。

生产地址：

Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands

型号规格：

Oncentra Prostate

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153331512

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