医用超声耦合剂-渝械备20170130号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

重庆安碧捷科技股份有限公司

注册(备案)号：

渝械备20170130号

注册人住所：

重庆市北碚区天生路79号（北碚科技孵化园A-208号）

批准(备案)日期：

2017-10-30

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

变更情况：

2021年12月10日产品描述由“本品主要由卡波姆、丙二醇、丙三醇(甘油)组成的水溶性凝胶，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”；适用范围由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”

生产地址：

重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号

备注：

已办结

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