心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法)-沪食药监械(准)字2012第2400056号-器械数据

产品名称：

心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海正康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400056号

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室

批准(备案)日期：

2012-01-21

有效期至：

2016-01-20

结构及组成：

检测板条由肌红蛋白检测条、肌酸激酶同工酶检测条、心肌钙蛋白Ⅰ检测条并排组成。肌红蛋白检测条的主要成份为抗肌红蛋白单克隆抗体－1)羊抗鼠IgG、抗肌红蛋白单克隆抗体－2;肌酸激酶同工酶检测条的主要成份为抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体－1)羊抗鼠IgG、抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体－2;心肌钙蛋白Ⅰ检测条的主要成份为抗心肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体－1)羊抗鼠IgG、抗心肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体－2。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人全血/血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白及肌酸激酶同工酶,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5598-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室

型号规格：

10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。

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心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法)