肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)-沪食药监械(准)字2014第2400077号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400077号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液(pH 6.5)、醋酸镁、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、抗CK-M抗体、防腐剂;R2:咪唑缓冲液(pH 8.5)、磷酸肌酸、防腐剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1802-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(100ml):R1 :2*40ml R2:20 ml;规格2(180ml):R1 :3*48ml R2:36 ml;规格3(100ml):R1 :4*20ml R2:2*10ml;规格4(100ml):R1 :2*40ml R2:2*10ml。

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