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神经外科手术器械箱

国产备案第一类

产品名称：

神经外科手术器械箱

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

津械备20180435号

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2018-12-06

结构及组成：

神经外科手术器械箱包括：钛剪、钢板弯曲钳、快装手柄、骨科用螺丝刀、开口锥。由GB/T 1220-2007中规定的95Cr18、20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10、10Cr18Ni12、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、85Cr17, 455、465, 1RK91不锈钢材料制成。器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。

适用范围：

神经外科手术器械箱产品适用于实施颅骨骨折、内固定及重建手术。

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

型号规格：

见附件1。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第一类