电动防褥疮气床垫-冀械注准20222150283-器械数据

产品名称：

电动防褥疮气床垫

注册人名称：

衡水市特佰汇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222150283

注册人住所：

衡水市冀州区工业园区滏阳路南侧（衡水泰诺粉末冶金有限责任公司院内）

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

产品由气垫、充气泵和导气管组成,其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成,条形气室与垫布采用四合扣连接。充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路板、保险丝/座组成。依据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号),申报产品命名为“电动防褥疮气床垫”。管理类别： Ⅱ类分类编码：t 15-06-01型号、规格：t TBH－01P、TBH－01S、TBH－01F、TBH－01L、TBH－01K、TBH－02P、TBH－02S、TBH－02F、TBH－02L、TBH－02K、TBH－03P、TBH－03S、TBH－03F、TBH－03L、TBH－03K、TBH－04P、TBH－04S、TBH－04F、TBH－04L、TBH－04K、TBH－05P、TBH－05S、TBH－05F、TBH－05L、TBH－05K、TBH－06P、TBH－06S、TBH－06F、TBH－06L、TBH－06K、TBH－07P、TBH－07S、TBH－07F、TBH－07L、TBH－07K。

适用范围：

本产品适用于长期卧床患者预防褥疮。

生产地址：

衡水市冀州区开元路888号四号楼二单元

型号规格：

TBH－01P、TBH－01S、TBH－01F、TBH－01L、TBH－01K、TBH－02P、TBH－02S、TBH－02F、TBH－02L、TBH－02K、TBH－03P、TBH－03S、TBH－03F、TBH－03L、TBH－03K、TBH－04P、TBH－04S、TBH－04F、TBH－04L、TBH－04K、TBH－05P、TBH－05S、TBH－05F、TBH－05L、TBH－05K、TBH－06P、TBH－06S、TBH－06F、TBH－06L、TBH－06K、TBH－07P、TBH－07S、TBH－07F、TBH－07L、TBH－07K。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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