脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫透射比浊法）-沪械注准20142400133-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20142400133

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

R1试剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）；R2试剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）、羊抗人脂蛋白(a)抗体。

适用范围：

供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中脂蛋白（a）（Lp(a)）的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R11×35mL R21×5mL；R11×70mL R21×10mL；R12×70mL R21×20mL；R12×70mL R22×10mL；R14×70mL R21×40mL；R14×70mL R22×20mL；R15×70mL R21×50mL；R11×70mL R21×14mL；R12×70mL R22×14mL；R14×70mL R24×14mL；R15×70mL R21×70mL；R11×100mL R21×20mL；R12×100mL R22×20mL；R15×100mL R21×100mL；R14×60mL R24×15mL；R12×60mL R22×15mL; R14×60mL R24×20mL；R12×60mL R22×20mL;R11×700mL R21×100mL。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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