水胶体敷料-国械注准20143642304-器械数据

产品名称：

水胶体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143642304

注册人住所：

温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2018-12-29

结构及组成：

水胶体敷料由基材、隔离纸、敷芯组成。1. 基材由聚氨酯复合膜制成。2. 粘胶层采用医用热熔胶(70％)、CMC(30％)制成。3. 隔离纸采用符合标准的格拉辛纸或符合标准的CCK纸制成。该产品为一次性使用的灭菌产品。

适用范围：

水胶体敷料适用于体表清创后的轻微擦伤、裂伤、刀伤和压疮伤口的覆盖。

变更情况：

“注册人住所:温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号);生产地址:温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号);”变更为“注册人住所:温州经济技术开发区滨海十二路588号;生产地址:温州经济技术开发区滨海十二路588号”。

生产地址：

温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)

型号规格：

G11有边型水胶体敷料、G13普通型水胶体敷料,其规格尺寸分别见附表。

预期用途：

水胶体敷料适用于体表清创后的轻微擦伤、裂伤、刀伤和压疮伤口的覆盖。

主要组成成分：

水胶体敷料由基材、隔离纸、敷芯组成。1.基材由聚氨酯复合膜制成。2.粘胶层采用医用热熔胶(70％)、CMC(30％)制成。3.隔离纸采用符合标准的格拉辛纸或符合标准的CCK纸制成。该产品为一次性使用的灭菌产品。

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