中央监护软件-沪械注准20212210577-器械数据

产品名称：

中央监护软件

注册人名称：

上海德尔格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212210577

注册人住所：

上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

产品由多床观察模块、单床观察模块、病人管理模块、数据库模块、数据回顾模块、网络通信模块、计算模块、报警模块、配置模块和打印模块、颜色设置模块组成。产品为纯软件，由安装光盘和USB dongle组成，软件发布版本为V1。

适用范围：

产品用于通过局域网络，对上海德尔格医疗器械有限公司生产的Vista 120和Vista 120S病人监护仪上获得的生理参数（心电、呼吸、有创血压、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、呼末二氧化碳、麻醉气体、脑电双频指数）进行集中监测、显示和报警，并提供药物、血液动力学、氧合、肾功能和通气计算器功能。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区。生产地址变更为：1.上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区；;本文件与“沪械注准20212210577”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢

型号规格：

Vista 120 CMS

管理类别：

第二类

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