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肩关节手术工具 Shoulder Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

肩关节手术工具 Shoulder Instruments

注册人名称:

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册(备案)号:

国械备20160185号

注册人住所:

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

批准(备案)日期:

2016-02-03

结构及组成:

肩关节手术工具由骨折固定夹;骨测量器;护套;骨铰刀;骨凿;试模;骨把持器;骨科定位片;肩关节固定器;打入器;快装手柄;髓腔扩大钻;试模;骨用牵开器组成,均属于一类分类目录中。具体内容见附件。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454411726935.docx)

适用范围:

肩关节手术工具应用于肩关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年05月17日

生产地址:

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454411726929.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类