诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters-国械注进20173076958-器械数据

产品名称：

诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20173076958

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

诊断用电极导管由导管（末端嵌有铂电极）、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

2019-08-27 产品技术要求更见：产品技术要求变更对比表。生产地址由“302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica; Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico”变更为“302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica

生产地址：

302 Parkway Global Park，Heredia,Costa Rica

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776958

找产品

诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters