一次性使用输液器带针-国械注准20163660440-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163660440

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

批准(备案)日期：

2016-03-03

有效期至：

2020-03-02

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。部件原材料:保护套、空气过滤器－聚乙烯(PE);瓶塞穿刺器、钢针针座、输液针针柄－ABS塑料;金属穿刺器、输液针针管－奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9);滴管、滴斗、管路、药液过滤器、输液针针座、软管－聚氯乙烯(PVC);流量调节器－聚乙烯(PE)/ABS塑料;注射件－天然橡胶(NR);增塑剂化学名:邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP);润滑剂名称:硅油,化学名:

适用范围：

临床输液治疗,仅用于重力式输液。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。

型号规格：

输液器:A1)A2)A3)B1)B2)B3,输液针:0.45×15RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB,单位为mm。

预期用途：

临床输液治疗,仅用于重力式输液。

主要组成成分：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。部件原材料:保护套、空气过滤器－聚乙烯(PE);瓶塞穿刺器、钢针针座、输液针针柄－ABS塑料;金属穿刺器、输液针针管－奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9);滴管、滴斗、管路、药液过滤器、输液针针座、软管－聚氯乙烯(PVC);流量调节器－聚乙烯(PE)/ABS塑料;注射件－天然橡胶(NR);增塑剂化学名:邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP);润滑剂名称:硅油,化学名:

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