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经皮辅助通道髋关节手术器械

国产备案第一类

产品名称：

经皮辅助通道髋关节手术器械

注册人名称：

苏州微创关节医疗科技有限公司

苏苏械备20210811号

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房316室

批准(备案)日期：

2021-07-20

结构及组成：

经皮辅助通道髋关节手术器械，包括股骨髓腔探棒、骨刮匙、骨科导向器、对线手柄、髋臼内衬打入器、关节手术用手柄、关节假体打拔器、骨钩、导钻、骨科用螺丝刀、髋关节拉钩、剥离器、髋关节牵开器、髓腔铰刀、骨科用夹持器、髋臼锉连杆、骨科电钻头、夹持钳、取骨钻、套管、骨质开口器、持钉钳、探针、股骨柄打入器、软钻组件。

适用范围：

经皮辅助通道髋关节手术器械用于后入路全髋关节置换的手术，用于手术的准备、置换和复位的过程。非无菌提供，可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。不与内窥镜配套使用。

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2、3号厂房

型号规格：

—

产品储存条件及有效期：

—

管理类别：

第一类