定制式正畸矫治器-粤械注准20202171591-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202171591

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

本产品根据临床设计要求由正畸丝、扩弓螺丝、螺旋扩弓器、烤瓷合金、正畸基托聚合物、齿科膜片、牙胶片材料中的一种或多种组合而成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

变更情况：

2024-01-24: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区南投路 7 号1 栋 101、201、301、1103 室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋”。\\r\\n2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、301、201-（2-7）、402室”变更为“1、广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201、301、402室；2、东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、4-10层”。

生产地址：

1、广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201、301、402室；2、东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、4-10层

型号规格：

树脂基托可摘式、树脂基托弹簧式、带环固定式、扩弓式、牙胶片式、保持式

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202171591”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品

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