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免疫荧光检测仪
沪械注准20212220485
上海市浦东新区广丹路222弄20号
2021-08-24
2026-08-23
产品由主机和电源适配器组成,其中主机由光路模块、传动系统、免疫荧光主控板PCB组件、安卓工业一体机、一维条码扫描模块、射频IC卡感应模块、微型打印机和软件(发布版本V2)组成。
本产品联合本公司获批的荧光免疫层析检测试剂盒,用于体外定量检测人体血液样本中的待测物质,辅助医生进行临床诊断。
上海市浦东新区广丹路222弄20号
SF100
第二类
免疫荧光检测仪
粤食药监械(准)字2009第2400460号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2013-07-29免疫荧光检测仪
粤食药监械(准)字2013第2400662号/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2017-06-20免疫荧光检测仪
苏食药监械(准)字2013第2401093号/瑞莱生物科技(江苏)有限公司 有效期至:2017-09-15免疫荧光检测仪
苏食药监械(准)字2014第2400303号/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至:2018-02-27免疫荧光检测仪
苏食药监械(准)字2014第2400874号/瑞莱生物科技(江苏)有限公司 有效期至:2019-06-24免疫荧光检测仪
粤械注准20172400077/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-11免疫荧光检测仪
苏械注准20182400350/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至:2023-02-04免疫荧光检测仪
沪械注准20212220026/上海贝西生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14免疫荧光检测仪
湘械注准20212221382/湖南万德善生物技术有限公司 有效期至:2026-07-21免疫荧光检测仪
粤食药监械(准)字2013第2400662号/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-11免疫荧光检测仪
苏械注准20192220457/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2029-05-13免疫荧光检测仪
粤械注准20172220077/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-11免疫荧光检测仪
苏械注准20182220350/无锡市申瑞生物制品有限公司 有效期至:2028-02-04