定制式固定义齿-沪食药监械（准）字2012第2630234号-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

上海精功齿科技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2630234号

注册人住所：

上海市闸北区江场西路300号东二楼202室

批准(备案)日期：

2012-03-23

有效期至：

2016-03-22

结构及组成：

固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1. 表面光洁度：修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹，无气泡，内部应无气孔、夹杂；2. 修复体的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致；3. 修复体的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍；4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求；5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g，致病菌不得检出。

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