高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）Direct HDL Cholesterol-国械注进20152401885-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）Direct HDL Cholesterol

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152401885

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

试剂1（R1）：缓冲液、4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠、环糊精硫酸盐、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶；试剂2（R2）：4-氨基氨替比林、过氧化物酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清高密度脂蛋白胆固醇含量。

代理公司：

北京莱帮生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

变更情况：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）：5×100ml，试剂2（R2）：8×21ml；试剂1（R1）：2×75ml，试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：6×20ml；试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：2×20ml。

产品储存条件及有效期：

试剂在2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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