集尿袋-苏苏械备20171342号-器械数据

产品名称：

集尿袋

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20171342号

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号。

批准(备案)日期：

2019-02-18

结构及组成：

集尿袋的型式可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型四种，由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀等组成。集尿袋袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋接头（采样接头）、排液接头和截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀（PP）树脂》的聚丙烯（PP）塑料制成。多功能型的橡胶球采用天然橡胶材料制成。本产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢。

型号规格：

普通型：（500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）；多功能型：（500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）；豪华型：（1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）；精密型：（1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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