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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（聚乙烯硫酸沉淀法）

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（聚乙烯硫酸沉淀法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400523

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 1. 试剂1（R1）（干粉）胆固醇酯酶（CEH） ≥ 1.14UmL 胆固醇氧化酶 (CHOD) ≥ 0.8UmL 过氧化物酶 ≥ 6UmL 2. 试剂2（R2）（液体）磷酸缓冲液（pH＝7.7） 0.1molL 4-氯酚 3.5mmolL 4-氨基安替吡啉 0.5mmolL 3. 试剂3（R3）（液体）聚乙烯硫酸盐（PVS） 0.1% 4. 试剂4（R4）（液体）加速剂 5% 5. 校准品（液体）牛血清基质、胆固醇，浓度范围（1个浓度）：2.59mmolL～3.36mmolL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

干粉型试剂1（R1）：10mL×8，试剂2（R2）：80mL×1，试剂3（R3）：10.5mL×2 试剂4（R4）：2mL×2，校准品：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类