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银离子伤口敷料

国产失效注册

产品名称：

银离子伤口敷料

注册人名称：

江苏创英医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2640017号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

银离子伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种,每种又按尺寸不同分为若干规格。非自粘型由敷料块和护膜组成,自粘型由背衬、敷料块以及护膜组成。背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,敷料块采用含银非织造布,护膜采用格拉辛纸。敷料块的液体吸收量应≥4g/g;敷料块的水浸液pH值在5.5～7.0之间;重金属(除银离子外)总量不得超过10μg/mL;含银量范围为3～30mg/100㎝2。本产品应无菌。

适用范围：

适用于创伤、手术切口及各类感染性伤口的治疗,具有抗菌护创,促进伤口愈合作用。

产品标准编号：

YZB/苏0017-2014 银离子伤口敷料

生产地址：

江苏省常州市武进区牛塘镇人民西路

型号规格：

非自粘型:宽(1.0～30.0)cm×长(4.0～30.0)cm,宽度每间隔1.0cm为一规格,长度每间隔1.0cm为一规格;自粘型:宽(1.0～15.0)cm×长(5.0～35.0)cm,宽度每间隔1.0cm为一规格,长度每间隔1.0cm为一规格