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光固化树脂Light Cure Composite Restorative Micro Hybrid

进口有效注册第三类

产品名称：

光固化树脂Light Cure Composite Restorative Micro Hybrid

注册人名称：

美丽牙医公司Conamco S.A. de C.V.

国械注进20173170617

注册人住所：

Jose Toribio Medina No. 48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

主要成分：双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯、1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯、叔胺、α-二酮、氧化钛、烟雾硅胶、硅钡玻璃、染料（氧化铁）。

适用范围：

本品适用于牙科治疗中修复Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ洞型。

代理公司：

北京梓铭佳业医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市西城区半歩桥街13号乙2层229、207、209室

变更情况：

2022-03-22 “注册人住所：Jose Toribio Medina No.48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico”变更为“注册人住所：Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico”。

生产地址：

Jose Toribio Medina No. 48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico

型号规格：

2.0g/支、2.3g/支、4.0g/支、8.0g/支、14g/支、28g/支

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173630617延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。