脂类多项测试卡（干化学）-湘械注准20162400211-器械数据

产品名称：

脂类多项测试卡（干化学）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20162400211

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2026-04-12

结构及组成：

包含卡壳、PET基板、玻璃纤维膜、反应膜和化学物质，其主要化学物质成分包含胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、脂蛋白酶、甘油激酶、甘油三磷酸氧化酶、辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、MAOS、硫酸葡聚糖

适用范围：

适用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高甘油三酯血症的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：2022-02-21n变更内容：1、变更事项1.1变更包装规格：由“规格：单条、25条/盒、50条/盒。”变更为“单条、5条/盒、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒。”

生产地址：

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

型号规格：

单条、5条/盒、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒。

产品储存条件及有效期：

a.储存于（4～37）℃，避免阳光直射。b.储存湿度不大于80％，撕开包装取出测试卡后请在2小时内使用完。c.有效期：未开封产品的有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

不涉及

找产品