新生儿血液收集卡-粤械注准20202221947-器械数据

产品名称：

新生儿血液收集卡

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202221947

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

由信息卡和血样收集滤纸组成。

适用范围：

通过足跟等部位采集新生儿血样，干燥后便于运输、保存，以备进一步的临床检验用。

变更情况：

2020-12-08: 1、生产地址由“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间2至3层，仓库2层B区”变更为“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区”。

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

型号规格：

30人份/包

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221947”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。

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