定制式全瓷固定义齿-陕械注准20172630065-器械数据

产品名称：

定制式全瓷固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20172630065

注册人住所：

西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号四层、五层

批准(备案)日期：

2017-06-05

有效期至：

2022-06-04

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用的氧化锆瓷块及染色液、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1.牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者;2.龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3.前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4.牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持,余留牙条件较好者。

变更情况：

禁忌症:1.青少年恒牙尚未发育完全者;2.牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者;3.严重深覆合、咬合紧,无法预备出足够的间隙;4.缺牙较多,基牙条件不良;5.对金属有过敏史者,禁忌使用金属支架。

生产地址：

西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号四层、五层

型号规格：

全瓷冠桥、全锆冠桥、贴面、嵌体*

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