ISOLA/VSP Spine System (Posterior)-国食药监械(进)字2012第3464802号-器械数据

产品名称：

ISOLA/VSP Spine System (Posterior)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3464802号

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该系统由钉、板、垫圈、螺帽、棒、横连、钩、连接器等部件组成。产品所用原材料为Ti-6Al-4VELI钛合金,符合ASTM F136的规定。部分钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围：

该系统适用于脊柱胸腰椎后路固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5737-2012《脊柱后路固定系统》

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

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