一次性使用内窥镜取样针-湘械注准20202020438-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取样针

注册人名称：

湖南朗开医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202020438

注册人住所：

湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

一次性使用内窥镜取样针由内针管和外套管组成，其中内针管由针头、软性导管、助推管和内管手柄组成，外套管由外保护管和外管手柄组成。

适用范围：

供呼吸科内窥镜检查时从人体中提取组织样本用，一次性使用。

变更情况：

变更时间：2022-02-23n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼”。

生产地址：

湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

型号规格：

一次性使用内窥镜取样针根据针头直径（0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm）、针头最大长度（10mm、20mm、30mm、40mm、50mm）、有效工作长度（300mm、500mm、700mm、900mm、1100mm、1300mm）不同分为180种型号和规格，详见附表。

管理类别：

第二类

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一次性使用内窥镜取样针