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清洗液
粤穗械备20190948号
广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元
2023-03-21
由氯化钠、Tris-Base、Hcl组成。
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
2019年12月13日,主要组成成分由“主要由磷酸盐缓冲液、无水乙醇及纯化水等成分组成。”变更为“主要由氯化钠等成分组成。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年01月10日,包装规格由“500 mL\\/瓶”变更为“500 mL\\/瓶、10瓶\\/箱”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年03月21日,生产地址由“广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元(自主生产); \\n浙江省杭州市钱塘新区白杨街道15号大街8号1幢4楼4-5(委托杭州佰灵生物科技有限公司生产);\\n湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路标准厂房10栋第4层D区(委托长沙远安生物科技有限公司生产)”;主要组成成分由“主要由氯化钠等成分组成。”变更为“由氯化钠、Tris-Base、Hcl组成。”;备注由“\\/”变更为“受托企业名称:杭州佰灵生物科技有限公司,长沙远安生物科技有限公司”。
广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元(自主生产); \\n浙江省杭州市钱塘新区白杨街道15号大街8号1幢4楼4-5(委托杭州佰灵生物科技有限公司生产);\\n湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路标准厂房10栋第4层D区(委托长沙远安生物科技有限公司生产)
试剂应存于2~37℃,有效期为18个月。
第一类
受托企业名称:杭州佰灵生物科技有限公司,长沙远安生物科技有限公司
三丙胺清洗液
国食药监械(进)字2008第1403499号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-12-10电解质清洗液
国食药监械(进)字2012第1401505号/Abbott Laboratories 有效期至:2016-04-23清洗液
国食药监械(进)字2012第1401602号/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2016-05-01细胞清洗液
国食药监械(进)字2011第1400205号/Hologic ,Inc 有效期至:2015-01-19三丙胺清洗液
国食药监械(进)字2011第1401479号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-03清洗液
国食药监械(进)字2011第1402150号/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2015-06-28脱蜡清洗液
国食药监械(进)字2011第1403656号/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2015-11-23电解质清洗液
国食药监械(进)字2012第1401505号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-04-23清洗液
国食药监械(进)字2013第1404329号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-10-08清洗液
国食药监械(进)字2014第1401151号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-02-19清洗液
国食药监械(进)字2014第1401574号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-23清洗液
国食药监械(进)字2014第1401593号/Roche Molecular Systems,Inc 有效期至:2018-03-25清洗液(商品名:Sub-X )
国食药监械(进)字2014第1402058号/Leica Biosystems Richmond, Inc. 有效期至:2018-04-28脱蜡清洗液
国食药监械(进)字2014第1402755号/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2018-05-29化学清洗液
国食药监械(进)字2014第1402473号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-05-15细胞清洗液
京药监械(准)字2009第1400852号/北京华康宏德医疗科技有限公司 有效期至:2013-11-04三丙胺清洗液
京药监械(准)字2010第1400461号/北京百龙腾科技发展有限公司 有效期至:2014-06-20液基薄层细胞清洗液试剂盒
京药监械(准)字2011第1400020号/北京三清达瑞生物技术有限公司 有效期至:2015-01-06细胞清洗液
津食药监械(准)字2010第1400006号/天津百利鑫生物科技有限公司 有效期至:2014-10-10液基薄层细胞清洗液试剂盒
冀石食药监械(准)字2010第1400001号/石家庄新世纪生物工程有限公司 有效期至:2014-02-07