一次性使用引流导管及附件-国械注准20173660217-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管及附件

注册人名称：

深圳市库珀科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173660217

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101)201)

批准(备案)日期：

2017-01-24

有效期至：

2022-01-23

结构及组成：

一次性使用引流导管及附件为套包产品,包内产品分为基本配置和选配配置;基本配置为引流导管、导丝、穿刺针、扩张管。引流导管由接头、止液夹、导管组成,按置入端构型分为直线型、猪尾型和菊花型;穿刺针由针座、针管组成,按针座结构分为直型和Y型;扩张管由尖端和接头组成。选配配置为蝴蝶夹、导丝导入器、海绵刷、矫直器、棉球、敷料贴、引流袋、缝合针线(弯)、缝合针线(直)、手术刀、纱布、小单、中单、孔巾、注射器、注射针头(6#、9#)、肝素帽、三通阀组成。

适用范围：

本产品供医疗单位对患者进行手术时作膀胱或胸腔积液引流使用。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3660331号

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101)201)

型号规格：

DC-0413)DC-0420、DC-0513)DC-0520、DC-0620、 DC-0625)DC-0720、DC-0725)DC-0820、DC-0825) DC-1020、DC-1025)DC-1220、DC-1225)DC-1420、 DC-1425

预期用途：

本产品供医疗单位对患者进行手术时作膀胱或胸腔积液引流使用。

主要组成成分：

一次性使用引流导管及附件为套包产品,包内产品分为基本配置和选配配置;基本配置为引流导管、导丝、穿刺针、扩张管。引流导管由接头、止液夹、导管组成,按置入端构型分为直线型、猪尾型和菊花型;穿刺针由针座、针管组成,按针座结构分为直型和Y型;扩张管由尖端和接头组成。选配配置为蝴蝶夹、导丝导入器、海绵刷、矫直器、棉球、敷料贴、引流袋、缝合针线(弯)、缝合针线(直)、手术刀、纱布、小单、中单、孔巾、注射器、注射针头(6#、9#)、肝素帽、三通阀组成。

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