丝素蛋白阴道填塞凝胶-吉械注准20232180625-器械数据

产品名称：

丝素蛋白阴道填塞凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20232180625

注册人住所：

吉林省长春市经济开发区温州街1399号

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

本产品是由凝胶（丝素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、甘油、纯化水）和一次性推注器构成。

适用范围：

通过在阴道壁形成保护性凝胶膜，阻断生殖道HPV感染，预防HPV感染引起的宫颈病变发生。用于改善阴道微环境，减轻由慢性宫颈炎引发的瘙痒、疼痛、充血、水肿、分泌物增多、脓样带下症状，缩小宫颈糜烂面。

变更情况：

无

生产地址：

吉林省长春市经济开发区温州街1399号

型号规格：

3g\\/支、4g\\/支、5g\\/支、8g\\/支、10g\\/支、15g\\/支。

管理类别：

第二类

备注：

无

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