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化学发光免疫分析仪
苏械注准20222220007
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
2024-02-27
2027-01-03
仪器由电源适配器、反应模块,光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、显示模块、打印模块、外部通讯模块组成。
产品适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。
2024-02-27型号、规格变更 由“HSCL-5000”变更为“HSCL-5000、C5000”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
南京江北新区南京生物医药谷加速器六期厂房11栋1层
HSCL-5000、C5000
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20222220007”医疗器械注册证共同使用
全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i System
国械注进20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自动化学发光免疫分析仪ADIVA Centaur XP Immunoassay System
国械注进20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur CP Immunoassay System
国械注进20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自动化学发光免疫分析仪Bio-flash
国械注进20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自动化学发光免疫分析仪
国械注进20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第3400544号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第2400838号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-04-12化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第3403500号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2012-12-11全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3402562号/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3400245号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-01-31化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3401547号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-04-24化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403250号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-08-30全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403284号/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2009第3401311号(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第2402278号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3243143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403143号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403473号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04