胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Cias Latex PG II-国械注进20152403077-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）Cias Latex PG II

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152403077

注册人住所：

East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-04-22

有效期至：

2025-04-21

结构及组成：

试剂1：缓冲液，成分包括三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠。试剂2：抗体致敏胶乳粒子（Latex），成分包括PGII鼠单克隆抗体致敏的Latex。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定血清中的胃蛋白酶原II。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室

生产地址：

21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan

型号规格：

试剂1（R1）：18mL×2，试剂2（R2）：12mL×1；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：8mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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