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球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

湘械注准20242020378

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

球囊扩张导管由球囊(尼龙)、导管(尼龙)、三通手柄(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10、TiNi（牌号为Ti-50.9at％Ni）)、球囊保护套(PTFE、PE)、显影标志(钽、牌号为Ta1)、导引头(尼龙)组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

与内窥镜和导丝配合使用，供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

型号规格：

HVDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-60(90、110、120、180、200、230、240)

管理类别：

第二类