固定修复体-浙食药监械(准)字2013第2630152号-器械数据

产品名称：

固定修复体

注册人名称：

杭州君政医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2630152号

批准(备案)日期：

2013-03-06

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由瓷粉和牙科镍铬烤瓷合金组成。II-3型由牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉组成。I-2型、II-2型由牙科镍铬烤瓷合金组成。II-4型由牙科镍铬烤瓷合金和造牙粉组成。产品采用的金属合金硬度应不小于150HV。非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。耐急冷急热试验时,不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：

产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙2059-2013《固定修复体》

生产地址：

杭州市江干区笕丁路141号

型号规格：

I-1型、II-1型、II-3型、I-2型、II-2型、II-4型

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