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p16抗体试剂(免疫组织化学)
粤深械备20210825号
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)
2024-08-06
鼠抗人p16免疫组化单克隆抗体(克隆号:DY49594)、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
2021年8月4日:产品有效期由“2~8℃密封保存,有效期12个月。”变更为“2~8℃密封保存,有效期18个月。”。n;2024年8月6日:备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)”;主要组成成分由“鼠抗人p16免疫组化单克隆抗体、BSA、PBS、Proclin300”变更为“鼠抗人p16免疫组化单克隆抗体(克隆号:DY49594)、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300”;预期用途由“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息”变更为“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断”;变更技术要求。
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703
2~8℃密封保存,有效期18个月。
第一类
p16抗体试剂(免疫组织化学)
沪奉械备20220023/上海大格生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
豫郑械备20180100号/河南赛诺特生物技术有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
冀石械备20220482/河北中科厚朴生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
鲁烟械备20230278/中融达生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
鄂汉械备20230179号/武汉兰丁智能医学股份有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
粤深械备20230510/深圳玖明医疗科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
粤深械备20230471/深圳市森盈生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
浙杭械备20220855/杭州依美洛克医学科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
苏通械备20220196/江苏晨逸京泽生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
浙杭械备20220524号/杭州艾科瑞生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
粤深械备20230090/华朴(深圳)生物信息技术有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
渝械备20220079/中元汇吉生物技术股份有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
浙杭械备20200920号/图凌(杭州)生物医药有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
鲁青械备20201216号/山东立菲生物产业有限公司P16抗体试剂(免疫组织化学)
赣洪械备20210269号/江西丹科医疗技术有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
皖合械备20210201号/安徽浙卫康医疗科技有限公司P16抗体试剂(免疫组织化学)
津械备20210364号/天津拜安通生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学) CINtec® p16 Histology
国械备20190082号/罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbHp16抗体试剂(免疫组织化学)
沪嘉械备20200272号/上海澜禾生物科技有限公司p16抗体试剂(免疫组织化学)
晋临械备20200019号/山西康健恩生物科技有限公司