β2微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）-苏械注准20152401368-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

注册人名称：

无锡市江原实业技贸有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152401368

注册人住所：

无锡市钱荣路20号

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

产品主要组成份：1）β2-MG参考标准品：七瓶，冻干品（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液），1ml/瓶，分别标有A、B、C、D、E、F、G；近似值分别为 0ng/mL、0.1ng/mL、0.2ng/mL、0.6ng/mL、1.6ng/mL、4ng/mL、8ng/mL；2）Eu标记β2-MG抗体：一瓶，冻干品（基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液）；3）缓冲液：一瓶，不低于50ml；主要为pH7.8 Tris-HCl缓冲液，含有2%牛血清白蛋白；4）二抗（羊抗鼠抗体）包被板：一块，96孔；5）增强液：一瓶，不低于30ml；主要成分：0.004%β-萘甲酰三氟丙酮（β-NTA），（选配）；6）抗β2-MG抗体溶液：一瓶，不低于15ml（溶液为含有0.59 μg/mL抗β2-MG单克隆抗体和0.2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液）；7）浓缩洗板液：一瓶，不低于40ml；主要为含1%Tween-20的pH7.8 Tris-HCl缓冲液，（选配）。

适用范围：

用于人血清或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）含量的定量检测

变更情况：

2021-09-23注册人名称变更由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司”

生产地址：

无锡市钱荣路20号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下干燥保存，有效期为12个月；开封后在2～8℃下干燥保存，并在2个月内用完。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20152401368

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