人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400840号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400840号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2010-07-23

有效期至：

2014-07-22

结构及组成：

1.测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) HIV抗原gp41)gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区);c) 胶体金标记的HIV抗原gp41)gp120、gp36(固定在玻璃纤维上);d) 胶体金标记的鼠IgG(固定在玻璃纤维上);e)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4℃～30℃密封、干燥、贮存,切勿冰冻。有效期24个月。

适用范围：

应用免疫层析双抗原夹心法检测血清/血浆中的HIV1/2抗体,适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/国 0445-2010

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。

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人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)