基台及附件Abutments and accessories-国械注进20153171749-器械数据

产品名称：

基台及附件Abutments and accessories

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153171749

注册人住所：

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

基台及附件由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V 合金制成，牌号为TC4，表面未经处理。基台分为愈合基台、钛基台、多功能基台、临时基台、球基台、平基台、EQUCTOR基台，附件包括封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台、球基台、封闭螺丝经伽马射线灭菌，其他产品未灭菌。

适用范围：

本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体, 适用于牙科种植修复, 与牙种植体连接支持种植牙上部结构, 以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。

代理公司：

北京莱顿医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218

变更情况：

2021-04-29 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”。

生产地址：

Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153631749

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