一次性使用采样器-豫长械备20220002-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

新乡市利群医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20220002

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

批准(备案)日期：

2023-01-10

结构及组成：

本品由采样头和手柄组成，采样头材质为人造纤维，手柄材质为ABS或PP、PS。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

依据河南省药品监督管理局综合处文件发布的关于新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测采样配套用拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）中的要求对产品技术要求中的性能指标进行变更。变更时间2022年8月23日住所由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”，生产地址由：“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”变更日期2023年1月10日

生产地址：

地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

管理类别：

第一类

备注：

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