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椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20203130639

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

结构及组成：

椎间融合器由融合器本体和显影点组成，根据产品的形状及结构原理分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五个型号，按照使用部位又分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体由符合YYT 0660标准的聚醚醚酮材料制成，牌号为OPTIMA LT1；显影针由符合YYT 0966标准的纯钽材料制成，牌号为RO5200。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类